迈克生物(300463):公司新产品取得产品注册证书-欧洲商会网

迈克生物(300463):公司新产品取得产品注册证书

时间：2023-05-09 17:56:38来源：中财网

证券代码:300463 证券简称:迈克生物公告编号:2023-042

(相关资料图)

证券代码:300463 证券简称:迈克生物公告编号:2023-042

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：

一、产品注册证具体情况

产品名称	注册证书编号	注册类别	注册证有效期	预期用途
脂蛋白相关磷脂酶 A2测定试剂盒（速率法）	川械注准20232400155	II	2023年 4月 27日至2028年 4月 26日	本品用于体外定量测定人血清或血浆中脂蛋白相关磷脂酶 A2的活力。
总 IgE测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20232400156	II	2023年 4月 27日至2028年 4月 26日	本品用于体外定量测定人血清或血浆中总 IgE的浓度。
谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮戊二酸底物法）	川械注准20232400157	II	2023年 4月 27日至2028年 4月 26日	本品用于体外定量测定人体血清或血浆中谷氨酸脱氢酶的活力。

二、对公司的影响

脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（速率法）主要用于动脉粥样硬化相关的冠心病、缺血性脑卒中及各种血栓性疾病的风险评估，总IgE测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）主要用于过敏反应的辅助诊断，谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮戊二酸底物法）主要用于肝病的辅助诊断，以上产品均系公司生化平台新产品。新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。

三、风险提示

上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品证券代码:300463 证券简称:迈克生物公告编号:2023-042

对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

迈克生物股份有限公司

董事会

二〇二三年五月十日

关键词：

迈克生物(300463):公司新产品取得产品注册证书

相关资讯

热门频道

企讯

动态

行业